medical device

	English	Abb.	学名	日本語	略称
1	medical device			医療機器
2	medical device			医療用品
3	active implantable medical device			能動埋め込み医療機器
4	active medical device			能動医療機器
5	evaluation of performance of the medical device			医療機器の性能評価
6	identity, quality, durability, reliability, safety or performance of a medical device			医療機器の識別、品質、耐久性、信頼性、安全性又は性能
7	implantable medical device			埋め込み医療機器
8	lifetime of medical device			医療機器の寿命の期間
9	Medical Device Reporting			医療機器の事故報告
10	Medical Device Tracking			医療機器トラッキング
11	packaging for terminally sterilized medical device			最終滅菌される医療用品の包装
12	sterile medical device			滅菌医療機器
13	sterilization of medical device			医療用品の滅菌
14	Therapeutic Goods (Medical Device) Regulation 2002			2002年薬品・医薬品(医療機器)規則
15	batch of medical devices			医療機器のバッチ
16	Canadian Medical Devices Regulations	CMDR		カナダ医療機器規則
17	Chief Executive, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency			独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
18	Council Directive 2003/32/EC of 23 April 2003 introducing detailed specifications as regards the requirements laid down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin			欧州理事会医療機器指令93/42/EEC の動物由来の組織を用いて製造された医療機器に関連する規定に関して詳細な仕様を定める欧州理事会指令2003/32/EC(2003年4月23日付)
19	Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices			能動埋め込み医療機器に関する加盟各国の法律の近似化に関する欧州理事会指令90/385/EEC(1990年6月20日付)
20	design and development, production, installation and servicing of medical devices			医療機器の設計・開発、製造、据付け及び付帯サービス
21	disinfection of medical devices			医療機器の殺菌
22	EN ISO 14155-1 Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects			EN ISO 14155-1 医療機器の臨床試験基準
23	EN980 Graphical Symbols For Use In The Labeling of Medical Devices			EN 980医療機器のラベリングに用いる図記号
24	harmonized medical devices regulatory requirements			整合化された医療機器の規制要求事項
25	inspection of medical devices for export			輸出用医療機器等に対する調査
26	ISO13485:2003 Quality Systems-Medical Devices			ISO 13485(2003年版)、医療機器における品質マネジメントシステム
27	medical devices community			医療機器分野
28	medical devices/ in vitro diagnostics regulation under PAL			薬事法による医療機器・体外診断用医薬品の規制
29	Notification of the Results of the Quality Management System Compliance Inspection of Medical Devices			医療機器適合性調査結果通知書
30	Office of Compliance and Standards, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)			独立行政法人医薬品医療機器総合機構品質管理部
31	outline of manufacturing site of medical devices			医療機器製造所概要
32	Pharmaceuticals and Medical Devices Agency	PMDA		独立行政法人医薬品医療機器総合機構
33	Quality Management and corresponding general aspects for Medical Devices			品質管理及び医療機器に関連する品質管理の一般
34	Quality Management System Inspection of Medical Devices and In-Vitro Diagnostics			医療機器・体外診断用医薬品に対するQMS調査
35	Quality System Regulation for Medical Devices (cGMP)			医療機器の品質システム規則(cGMP)
36	Technical Committee ISO/TC 210, Quality management and corresponding general aspects for medical devices			専門委員会ISO/TC 210、医療機器の品質管理と関連する一般事項
37	The Formulation and Improvement or Elimination of Ministerial Ordinances and Notifications concerning the Manufacturing Control and Quality Control (GMP/QMS) of Pharmaceuticals and Medical Devices associated with the Implementation of the Law to Partially Revise Pharmaceutical Affairs Law and Bleeding and Blood Donor Supply Services Control Law			薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改廃について
38	type or model of medical devices			医療機器の型式又はモデル
39	validation and routine control of single-use medical devices incorporating materials of animal origin by liquid chemical sterilants			動物由来の材料を用いた一回使用医療用品の液体化学殺菌剤による滅菌バリデーションと日常管理
40	Virus checking, etc. in Applications for Partial Changes in Approved Items for Quality and Safety Assurance of Drugs or Medical Devices Manufactured Using Human or Animal-derived Components as Raw Materials (Evaluation and Licensing Div., PMSB, Notification No. 1552 dated November 26, 2001)			ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保のための一部変更承認申請に係るウイルス確認等の取扱いについて(医薬審発第1552号)